職責(zé)描述:
1. 負責(zé)公司項目部的管理工作;
2. 負責(zé)對項目進行調(diào)研、論證并負責(zé)制定項目立項報告、項目研發(fā)實施計劃和項目經(jīng)費預(yù)算;
3. 參與 CRO 的選擇、溝通、協(xié)調(diào),確保項目的進度、質(zhì)量和成本控制;
4. 參與組建項目團隊,并參與公司內(nèi)部項目研發(fā)相關(guān)工作;
5. 協(xié)調(diào)、組織從立項到 IND 申報的各個環(huán)節(jié);
6. 管理公司知識產(chǎn)權(quán)方面的工作;
7. 完成主管上級和公司交辦的其它工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),專業(yè)英語讀寫熟練;
2. 有 5 年以上腫瘤藥品研發(fā)和管理經(jīng)驗;
3. 熟悉新藥研發(fā)流程、熟悉 NMPA 和 FDA 對臨床申請、新藥申請的法規(guī)和政策規(guī)范等的要求;
4. 能進行新藥的選題、立項,并組織、推進新藥研發(fā)項目的開發(fā)、實施、管理,制定新藥研發(fā)項目的進度計劃;
5. 具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;良好的人際關(guān)系;具有團隊協(xié)作精神。